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干法制粒機(jī)廠家對于干法制粒方法提出的要求

瀏覽次數(shù):2120更新日期:2018-12-19
干法制粒機(jī)的優(yōu)勢突出主要表現(xiàn)在市場上的銷量,它可以直接壓制成粒,無需使用任何中間體或添加劑,在一個*密封的情況下工作,有效防止了粉塵外泄,降低了污染可能性,減少了凈化面積,更加符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。干法制粒機(jī)主要由輸料系統(tǒng)、換向輸料系統(tǒng)、擠壓系統(tǒng)、破碎系統(tǒng)、前罩系統(tǒng)、水冷系統(tǒng)、整粒系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、機(jī)體組合、罩板組合、旋轉(zhuǎn)屏系統(tǒng)等幾大部分組成。那么,干法制粒的主要方法有哪些呢?
(一)滾壓法
將粉狀藥物和輔料混合均勻后,通過滾壓機(jī)壓成所需硬度的薄片,再通過制粒機(jī)碎成所需大小的顆粒,加潤滑劑即可壓片。該法的優(yōu)點(diǎn)在于薄片的厚度較易控制,硬度亦較均勻,壓成的片劑無松片現(xiàn)象。新型干壓造粒機(jī)集滾壓、碾碎、整粒于一體,既簡化了工藝,又提高了顆粒的質(zhì)量。但有時制成的顆粒過硬,影響片劑崩解。
(二)直接篩選法
某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物,具有良好的流動性和可壓性,篩選出適宜大小的顆粒,必要時進(jìn)行干燥,酌加潤滑劑或崩解劑,即可進(jìn)行壓片。
(三)融合法
將藥物與聚乙二醇、硬脂酸等低熔點(diǎn)熔合劑及其他輔料一同加熱、攪拌,熔合劑熔融使粉料粘結(jié),趁熱制粒,冷后即得。適用于速釋、緩釋、腸溶、遮味及防止成分揮發(fā)顆粒的制備。本法簡單且無需顆粒烘干,尤適于對濕、熱敏感或晶形易改變的固體分散物。此外尚有重壓法又稱大片法。因機(jī)械和原料的損耗較大,本法現(xiàn)已少用。
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